Abradh
O chionn ghoirid, tha Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. (www.limingbio.com) SARS-CoV-2 lgM/IgG Antibody Rapid Test Kit air a dhearbhadh le Biùro Sgrùdaidh Slàinte Nàiseanta Bhrasil agus fhuair iad teisteanas ANVISA.Aig an aon àm, tha an SARS-CoV-2 RT-PCR agus an uidheamachd deuchainn luath antibody IgM / IgG cuideachd air an liostadh air an liosta solarachaidh oifigeil a thathar a ’moladh ann an Indonesia.Aig an aon àm, Liming Bio StrongStep®Coronavirus Ùr-nodha (SARS-CoV-2) Kit PCR fìor-ùine ioma-fhillte, chaidh aontachadh le Ùghdarras Saidheansan Slàinte Singapore (HSA), agus fhuair iad an teisteanas HSA.
Dealbh 1 an teisteanas ANVISA Brazil
Teisteanas Brazil (ANVISA).
Tha ANVISA, ris an canar Agência Nacional de Vigilância Sanitária, na riaghladair innealan meidigeach Brazilach.Feumaidh companaidh a bhith clàraichte le ANVISA, a’ Bhuidheann Sgrùdaidh Slàinte Nàiseanta, gus innealan meidigeach a reic gu laghail ann am Brasil.Gus a bhith air an dearbhadh, feumaidh na h-innealan meidigeach sin a thig a-steach do Bhrasil coinneachadh ri riatanasan GMP Brazilach còmhla ris na h-inbhean sònraichte a shuidhich ùghdarrasan Brazilach.Ann am Brasil, tha innealan meidigeach IVD air an seòrsachadh ann an Clas I, II, III, agus IV a rèir an ìre cunnairt bho ìosal gu àrd.Airson toraidhean Clas I agus II, thathas a’ cleachdadh dòigh-obrach Cadastro, agus airson toraidhean Clas III agus IV, thathas a’ cleachdadh dòigh-obrach Registro.Às deidh clàradh soirbheachail, thèid àireamh clàraidh a chuir a-mach le ANVISA, agus thèid an dàta a luchdachadh suas gu stòr-dàta innealan meidigeach Brazilach, nochdaidh an àireamh seo agus am fiosrachadh clàraidh co-fhreagarrach air DOU (Diário Oficial da União).
Dealbh 2 teisteanas Ùghdarras Saidheansan Slàinte Singapore (HSA).
Dealbh 3 An liosta solair oifigeil a thathar a’ moladh ann an Indonesia
Dealbh 4 StrongStep®Deuchainn luath antibody SARS-CoV-2 IgM / IgG
Dealbh 5 Coronavirus Ùr-nodha (SARS-CoV-2) Pasgan PCR ioma-ùine fìor-ùine
Thoir an aire:
Tha an uidheamachd PCR làn-mhothachail, deiseil seo ri fhaighinn ann an cruth lyophilized (pròiseas reothadh-tiormachadh) airson stòradh fad-ùine.Faodar am pasgan a ghiùlan agus a stòradh aig teòthachd an t-seòmair agus tha e seasmhach airson aon bhliadhna.Anns gach tiùb de premix tha na h-ath-bheachdan uile a dh ’fheumar airson leudachadh PCR, a’ toirt a-steach Reverse-transcriptase, Taq polymerase, primers, probes, agus substrates dNTPs.Chan fheum e ach uisge grùide 13ul agus teamplaid RNA air a thoirt a-mach 5ul a chuir ris, an uairsin faodar a ruith agus àrdachadh air na h-ionnstramaidean PCR.
An duilgheadas a th ’ann a bhith a’ giùlan slabhraidh fuar de dh’ inneal lorg searbhag niuclasach Novel Coronavirus
Nuair a thèid ath-bheachdan lorg searbhag niuclasach gnàthach a ghiùlan air astar fada, tha feum air stòradh agus còmhdhail slabhraidh fuar (-20±5) ℃ gus dèanamh cinnteach gum fuirich bith-ghnìomhach enzyme anns na h-ath-bheachdan gnìomhach.Gus dèanamh cinnteach gu bheil an teòthachd a’ ruighinn na h-ìre àbhaisteach, tha feum air grunn chileagraman de deigh thioram airson gach bogsa de dh’ inneal deuchainn searbhag niuclasach eadhon nas lugha na 50 g, ach chan urrainn dha mairsinn ach airson dhà no trì latha.A thaobh cleachdadh gnìomhachais, tha fìor chuideam ath-bheachdan a chuir luchd-saothrachaidh a-mach nas lugha na 10% (no fada nas lugha na an luach seo) den inneal-giùlain.Tha a’ mhòr-chuid den chuideam a’ tighinn bho deigh thioram, pacaidean deigh agus bogsaichean foam, agus mar sin tha a’ chosgais còmhdhail gu math àrd.
Anns a’ Mhàrt 2020, thòisich COVID-19 a’ briseadh a-mach gu ìre mhòr thall thairis, agus mheudaich an t-iarrtas airson ath-ionaid lorg searbhag niuclasach Novel Coronavirus gu mòr.A dh ’aindeoin cosgais àrd às-mhalairt na h-ath-bheachdan anns an t-sreath fhuar, faodaidh a’ mhòr-chuid de luchd-saothrachaidh fhathast gabhail ris air sgàth meud mòr agus prothaid àrd.
Ach, le leasachadh air poileasaidhean às-mhalairt nàiseanta airson toraidhean an-aghaidh galar lèir-sgaoilte, a bharrachd air ùrachadh smachd nàiseanta air sruthadh dhaoine agus logistics, tha leudachadh agus mì-chinnt ann an ùine còmhdhail ath-bheachdan, a dh’ adhbhraich duilgheadasan toraidh follaiseach. le còmhdhail.Bidh ùine còmhdhail leudaichte (ùine còmhdhail timcheall air leth-mhìos gu math cumanta) a ’leantainn gu fàilligeadh toraidh tric nuair a ruigeas an toradh an neach-dèiligidh.Tha seo air dragh a chuir air a’ mhòr-chuid de dh’ iomairtean às-mhalairt ath-bheachdan searbhag niuclasach.
Chuidich teicneòlas Lyophilized airson imoibrí PCR le bhith a’ giùlan inneal lorg searbhag niuclasach Novel Coronavirus air feadh an t-saoghail
Faodar na h-ath-bheachdan PCR lyophilized a ghiùlan agus a stòradh aig teòthachd an t-seòmair, a dh’ fhaodadh chan e a-mhàin cosgais còmhdhail a lughdachadh, ach cuideachd na duilgheadasan càileachd a dh ’adhbhraicheas pròiseas còmhdhail a sheachnadh.Mar sin, is e lyophilizing an reagent an dòigh as fheàrr air fuasgladh fhaighinn air duilgheadas còmhdhail às-mhalairt.
Tha lyophilization a’ toirt a-steach fuasgladh a reothadh gu staid chruaidh, agus an uairsin sublimate agus dealachadh an bhalbha uisge fo staid falamh.Tha an t-solute tioram a 'fuireach anns a' ghobhar leis an aon chumadh agus gnìomhachd.An coimeas ri ath-bheachdan liùlach àbhaisteach, tha na feartan a leanas aig an inneal lorg searbhag niuclasach lyophilized Novel Coronavirus a rinn Liming Bio:
Seasmhachd teas air leth làidir: faodaidh e le làimhseachadh seasamh aig 56 ℃ airson 60 latha, agus tha morf-eòlas agus coileanadh an ath-ghnìomhach fhathast gun atharrachadh.
Stòradh agus còmhdhail teòthachd àbhaisteach: chan eil feum air slabhraidh fuar, gun fheum air stòradh aig teòthachd ìosal mus tèid a chuir a-mach, leig às an àite stòraidh fuar gu tur.
Deiseil airson a chleachdadh: lyophilizing de na pàirtean gu lèir, gun fheum air rèiteachadh an t-siostaim, a ’seachnadh call phàirtean le slaodachd àrd leithid enzyme.
Targaidean ioma-fhillte ann an aon phìob: tha an targaid lorgaidh a’ còmhdach gine coronavirus ùr ORF1ab, gine N, gine S gus genovaration bhìoras a sheachnadh.Gus àicheil meallta a lughdachadh, thathas a’ cleachdadh gine RNase P daonna mar smachd a-staigh, gus coinneachadh ris an fheum clionaigeach airson smachd càileachd sampall.
SARS-CoV-2 IgM / IgG Antibody Rapid Test agus Coronavirus Ùr-nodha (SARS-CoV-2) Chaidh Kit PCR ioma-ùine fìor-ùine (lorg trì ginean) a chomharrachadh roimhe seo san RA, agus tha e a-nis air gabhail ris agus air a phròiseasadh le EUA. de FDA ann an Ameireagaidh.
Tha Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd an-còmhnaidh air càileachd an uidheamachd deuchainn a chuir sa chiad àite, agus tha e ag amas air leudachadh air a’ chomas.Bheir a’ chompanaidh seachad toraidhean agus seirbheisean deuchainn COVID-19 àrd-inbhe do ionadan meidigeach air feadh an t-saoghail, agus cuiridh iad ri casg agus smachd epidemic cruinne, gus coimhearsnachd chruinneil de àm ri teachd co-roinnte a thogail.
Long Press ~ Sgan agus Lean sinn
Post-d:sales@limingbio.com
Làrach-lìn: https://limingbio.com
Ùine puist: Iuchar-06-2020