O chionn ghoirid, tha ath-obraiche lorg antigen Nanjing LimingBio's Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) "StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test" air dearbhadh coileanaidh Paul-Ehrlich-Institut (PEI *) sa Ghearmailt, chaidh an toradh seo a dhearbhadh. air a dhearbhadh le Buidheann Feadarail na Gearmailt airson Rianachd Cungaidhean-leigheis agus Innealan Meidigeach (BfArM).Tha LimingBio air fàs mar aon den bheagan luchd-saothrachaidh ann an Sìona a fhuair an teisteanas dùbailte BfArM + PEI sa Ghearmailt.Tha deuchainn luath antigen an Liming Bio air a dhol seachad air teisteanas ùghdarrasach Ministreachd na Slàinte ann an iomadh dùthaich, a tha gu tur a’ dearbhadh coileanadh sàr-mhath a ’phiseag.
Shoirbhich le deuchainn luath antigen Liming Bio seachad air dearbhadh dèanadais PEI Gearmailteach
PS PEI: Tha Institiud Paul Ehrlich (Gearmailtis: Paul-Ehrlich-Institut), ris an canar cuideachd Institiud Feadarail Banachdachan is Bith-mheidigeach na Gearmailt, na ionad rannsachaidh agus buidheann riaghlaidh meidigeach de Chaidreachas na Gearmailt, a tha an-dràsta fo Mhinistrealachd Feadarail na Slàinte (BMG). ), aig a bheil coileanadh neo-eisimeileach de sgrùdadh toraidh bith-eòlasach, cead deuchainn clionaigeach, aonta toraidh agus margaidheachd, agus toirt a-mach baidse.Aig an aon àm, bidh e cuideachd a’ dèanamh dreachdadh, ath-sgrùdadh air riaghailtean buntainneach, agusthoirt seachadscomhairle shaidheansail airson diofar bhuidhnean, gu sònraichte cuid de dhùthchannan an Aonaidh Eòrpaich, an Aonadh Eòrpach agus comataidhean eadar-nàiseanta.Al so, thathoirt seachadscomhairle phroifeiseanta do riaghaltas na Gearmailt, buidhnean ionadail agus a’ phàrlamaid, agus a’ toirt seachadsfiosrachadh iomchaidh dha euslaintich agus luchd-cleachdaidh.
Shoirbhich le deuchainn luath antigen Liming Bio air teisteanas BfArM na Gearmailt
Tha an StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test a chaidh a leasachadh le Nanjing Liming Bio air teisteanas CE an Aonaidh Eòrpaich fhaighinn, dearbhadh sgrùdaidh clàraidh Institiud Nàiseanta Sìona airson Smachd Bidhe is Dhrugaichean (NIFDC), a-steach don liosta a chaidh a mholadh le Rockefeller Foundation, agus Guatemala teisteanas, teisteanas Ministreachd Slàinte na h-Eadailt, teisteanas Gearmailteach, teisteanas Ecuador, teisteanas Brazil (ANVISA), teisteanas Chile, teisteanas Argentina, teisteanas Dominica, teisteanas Guatemala, teisteanas Singapore HSA, teisteanas Malaysia (MDA), teisteanas FDA na Philippines, teisteanas Indonesia, Thailand teisteanas.Tha e air moladh a chosnadh anns a’ mheasadh neo-eisimeileach air Roinn Slàinte is Seirbheisean Daonna Bhreatainn (DHSC) agus (teisteanas AAA Bhreatainn).
Teisteanas fèin-dheuchainn Antigen Coronavirus Ùr-nodha Malaysia MDA
Feartan agus buannachdan
01 Samplachadh goireasach: cruinneachadh sampallan neo-ionnsaigheach, saliva no swab nasopharyngeal.
02 Lorgadh luath: Cha toir am pròiseas lorgaidh gu lèir ach 15 mionaidean, agus tha na toraidhean air am faicinn gu dìreach leis na sùilean.
03 Obrachadh sìmplidh: Faodar a ruith gun uidheamachd taice sam bith agus gun eòlas sam bith.
04 Coileanadh sàr-mhath: tha sònrachas 99.26%, cugallachd 96.2%, agus tha cruinneas iomlan 95%.
05 Gnàthachadh iarrtas: Aig an àm seo, tha dreach meidigeach proifeasanta aig a 'chompanaidh, dreach fèin-dheuchainn dachaigh (seile + nasopharyngeal swab) agus dreach fèin-dheuchainn Mini, msaa.
Tha an inneal siostam seo airson SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (seòrsa peann) uidheamaichte le inneal dìon sàbhailteachd bith-eòlasach, a dh’ fhaodas casg a chuir gu h-èifeachdach air a ’bhìoras anns an fhuasgladh giollachd sampaill bho bhith a’ dol a-steach don adhar, a ’truailleadh na h-àrainneachd, agus gu h-èifeachdach a’ dìon an gnìomhaiche nuair a lorgar deuchainn luath antigen SARS-CoV-2.
Tha an suidheachadh cruinneil tinneas tuiteamach fhathast dona.Le nochdadh agus sgaoileadh caochlaidhean den bhìoras Coronavirus Ùr-nodha, tha an suidheachadh tuiteamach ann am mòran dhùthchannan agus roinnean air a dhol air ais, agus tha dùbhlain nas motha mu choinneimh oidhirpean casg is smachd.Tha an Deuchainn Rapid Antigen SARS-CoV-2 luath, ceart, sìmplidh obrachadh, agus feumach air uidheamachd agus luchd-obrach ìosal.Tha e gu math freagarrach airson sgrùdadh luath air cùisean amharasach de ghalaran bhìoras crùn mòr ùr, agus tha e gu sònraichte èifeachdach airson breithneachadh luath air tachartasan dùmhail.Faodar a chleachdadh mar a’ chiad loidhne dìon airson smachd epidemic, air a chuir an sàs ann a bhith a’ lorg ghalaran tràth, gus casg agus smachd tuiteamach a chuideachadh, agus smachd a chumail air sgaoileadh a’ bhìoras.
Chaidh Nanjing Liming Bio-products Co., Earr. a stèidheachadh ann an 2001. Is e companaidh sgrùdaidh bith-eòlasach a th’ ann a tha gu sònraichte a ’sgrùdadh agus a’ leasachadh, a ’dèanamh agus a’ reic ath-bheachdan breithneachaidh clionaigeach in vitro microbial.Tha 20 bliadhna de shàr chàileachd aige agus tha e air siostam càileachd iomlan a chruinneachadh, agus tha e air teisteanas IS013485 fhaighinn.Bidh riaghladh cinneasachaidh a ’ruith gu teann a rèir an t-siostam riaghlaidh càileachd eadar-nàiseanta, a’ dèanamh cinnteach gu bheil toraidhean àrd-inbhe a ’frithealadh luchd-ceannach air feadh an t-saoghail.Mean air mhean tha e air fàs gu bhith na iomairt àrd-theicnigeach mòr is meadhanach le cliù eadar-nàiseanta a tha gu sònraichte a’ dèanamh R&D, cinneasachadh, reic agus seirbheis ath-bheachdan breithneachaidh luath in vitro.
Ùine puist: Dàmhair-28-2021
